基石药业针对晚期gist全球iii期试验完成中国首例受试者给药-凯发k8国际网站

基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）7月10日宣布，公司avapritinib在正在进行的全球iii期临床研究 voyager 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤（gist）患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要研究终点是无进展生存期（pfs）。

avapritinib 是一种口服、高选择性的 kit 和 pdgfra 抑制剂，由基石药业凯发k8国际网站的合作伙伴 blueprint medicines（以下简称“blueprint”）开发。大约90%的gist的发生与kit或pdgfra基因突变导致的细胞生长失调有关。已发表过的临床前数据显示，avapritinib 在 kit 和 pdgfra 突变的 gist 中显示了广泛的抑制作用。

2019年6月发布的正在进行的i期 navigator 试验数据证明，avapritinib 在 pdgfra 外显子18突变 gist 和四线 gist 患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的耐受性，而这两类人群目前均没有有效的治疗方法。blueprint 已经在美国针对这些适应症提交了新药上市申请（nda）。

截止日期至2018年11月16日的数据表明：

· 在43例可评估的pdgfra外显子18突变gist患者中（包括38例pdgfra d842v驱动的gist患者），客观缓解率（orr）为86%，中位缓解持续时间（dor）未达到。

· 在111例四线 gist 患者中，orr 为22%，中位 dor 为10.2个月。

• avapritinib 耐受性良好，研究者报告的大多数不良事件为1级或2级。